繼頭孢曲松在去年紅極一時(shí)之后，如今“風(fēng)水”恐怕將轉(zhuǎn)到同為第三代頭孢的頭孢他啶身上了。

　　據(jù)悉，齊魯安替制藥的頭孢他啶新車間已經(jīng)建造完成，正在進(jìn)行GMP認(rèn)證方面的工作，新車間的產(chǎn)能將達(dá)到60噸/月；哈藥總廠也有計(jì)劃將其現(xiàn)有生產(chǎn)線擴(kuò)大1倍，最終產(chǎn)能為20噸/月。照現(xiàn)在的市場(chǎng)規(guī)模來(lái)估算，新增產(chǎn)能之后完全可以滿足國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)擴(kuò)張的需求。

　　斗不過(guò)頭孢曲松

　　雖然我國(guó)頭孢曲松在去年的出口量居世界前列，但由于其出口接連遭遇印度、歐洲等國(guó)家的傾銷指控，而且國(guó)內(nèi)又接連爆出此藥有嚴(yán)重副作用的消息，因此，目前有內(nèi)外交困的態(tài)勢(shì)。頭孢他啶則乘此機(jī)“擴(kuò)大地盤(pán)”。

　　由于前幾年里頭孢曲松生產(chǎn)工藝不斷改進(jìn)和成本迅速下降，使得頭孢曲松挾有價(jià)格之利，因此，自2004年以來(lái)在國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷量突飛猛進(jìn)。但從去年下半年以來(lái)，臨床多次發(fā)現(xiàn)使用頭孢曲松引發(fā)嚴(yán)重副作用。而且，在我國(guó)衛(wèi)生部公布的藥物不良反應(yīng)報(bào)告中，以頭孢曲松的不良反應(yīng)在抗生素中所占比例最高，迄今為止，全國(guó)已發(fā)生數(shù)千例因注射頭孢曲松鈉而引起的過(guò)敏性休克，其中有數(shù)例病人死亡。這一現(xiàn)象引起衛(wèi)生部的高度關(guān)注并已通報(bào)各地醫(yī)院。

　　國(guó)外反饋的情況與我國(guó)類似。在比我國(guó)早十幾年大規(guī)模使用頭孢曲松的西方各國(guó)，每年均有數(shù)十人因注射頭孢曲松發(fā)生過(guò)敏性休克而死亡。有鑒于此，WHO建議家醫(yī)療界應(yīng)盡量減少使用頭孢曲松的頻度而改用其他頭孢類產(chǎn)品如頭孢他啶、頭孢哌酮、頭孢克羅等。

　　在這一情況下，作為與頭孢曲松幾乎同步上市且療效相似但因價(jià)格因素難以與前者抗衡的頭孢他啶，終于重新受到國(guó)內(nèi)外臨床醫(yī)學(xué)界的重視，原因是頭孢他啶的副作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于頭孢曲松。頭孢他啶是一種高效抗綠膿桿菌藥物，也是治療革蘭氏陰性菌感染的首選藥物。由于頭孢他啶的抗菌譜較廣以及在治療各種中、重度感染性疾病方面療效卓著，因此很快贏得了臨床醫(yī)生的青睞。

　　目前唯一制約頭孢他啶銷量進(jìn)一步增長(zhǎng)的是其價(jià)格。前幾年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上頭孢曲松的售價(jià)已降至每公斤1200元人民幣，而就在2002年，頭孢曲松的售價(jià)還高達(dá)每公斤2100~2200元。相比之下，目前頭孢他啶原料藥的售價(jià)仍高達(dá)每公斤2400~2700元。頭孢他啶這一價(jià)格根本無(wú)法與頭孢曲松相比。這就是前幾年頭孢曲松迅速躥升為國(guó)內(nèi)頭號(hào)暢銷頭孢菌素的原因所在。

　　生產(chǎn)線遍地開(kāi)花

　　與頭孢曲松內(nèi)外銷并重不同，頭孢他啶主要是在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售，不僅如此，前幾年由于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上頭孢他啶原料藥供不應(yīng)求，一些制劑廠還從國(guó)外直接進(jìn)口頭孢他啶原料藥，估計(jì)全國(guó)頭孢他啶進(jìn)口數(shù)量每年約為10～20噸。

　　目前，我國(guó)已有多家企業(yè)在生產(chǎn)頭孢他啶原料藥，其中產(chǎn)量較大的4家公司為山東齊魯安替制藥公司、哈爾濱制藥總廠、廣州白云山集團(tuán)、蘇州東瑞藥業(yè)。目前仍在生產(chǎn)頭孢他啶原料藥的公司除上述4大家外，還有東北制藥總廠、上海先鋒藥業(yè)、桂林大華藥業(yè)、珠海麗康醫(yī)藥公司、北京清華紫光制藥廠、深圳制藥廠、浙江永安藥業(yè)、山東菏澤睿鷹制藥公司、河北中禾制藥公司、河南開(kāi)封豫港制藥公司等企業(yè)。據(jù)了解，截至2006年，全國(guó)拿到頭孢他啶原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)共計(jì)有18家之多。

　　我國(guó)頭孢他啶原料藥產(chǎn)量增幅十分驚人，從5年前微不足道的30噸急劇升至去年的近400噸，這一增長(zhǎng)速度在國(guó)際抗生素生產(chǎn)史上也是前所未有的速度。由于國(guó)產(chǎn)頭孢他啶原料藥產(chǎn)量近年來(lái)迅速增長(zhǎng)，導(dǎo)致長(zhǎng)期以來(lái)一直在國(guó)內(nèi)頭孢類抗生素市場(chǎng)上占據(jù)半壁江山的外資制藥公司，如韓美藥業(yè)株式會(huì)社、意大利Anbioticos、禮來(lái)臺(tái)灣新竹制藥廠和葛蘭素史克等公司的頭孢類產(chǎn)品紛紛撤離我國(guó)市場(chǎng)，可以說(shuō)，目前頭孢他啶幾乎是國(guó)產(chǎn)原料藥“一統(tǒng)天下”，外資公司生產(chǎn)的頭孢類原料藥由于在價(jià)格上難以與中國(guó)同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)而自動(dòng)退出國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

　　不僅生產(chǎn)頭孢他啶的幾家“領(lǐng)頭羊”公司紛紛投巨資擴(kuò)大其頭孢他啶產(chǎn)能，就連一些醫(yī)藥化工廠也在躍躍欲試，意圖擴(kuò)大頭孢他啶側(cè)鏈和原料藥產(chǎn)能。據(jù)悉，我國(guó)最大的頭孢他啶原料藥生產(chǎn)商——齊魯安替公司的頭孢他啶原料藥新車間已建成并通過(guò)有關(guān)部門(mén)驗(yàn)收，即將投入生產(chǎn)，該廠的頭孢他啶生產(chǎn)能力將達(dá)每月60噸、年產(chǎn)700噸以上；哈爾濱制藥總廠擬將其頭孢他啶原料藥產(chǎn)能擴(kuò)大至年產(chǎn)250噸；河南帥克制藥公司已建成年產(chǎn)百噸級(jí)的頭孢他啶原料藥車間并已有產(chǎn)品上市；浙江東陽(yáng)市永安化工廠（現(xiàn)改名為浙江普洛化學(xué)有限公司）頭孢他啶側(cè)鏈生產(chǎn)能力已占國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品產(chǎn)量的60％，其產(chǎn)品主要用于出口，出口量占其總產(chǎn)量的70％；華北制藥集團(tuán)下屬的嘉華化工公司已具備年產(chǎn)200噸頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯的能力；山東淄博市金城醫(yī)藥化工公司建成年產(chǎn)200噸頭孢他啶二鹽酸鹽的新生產(chǎn)線。

　　一旦外部氣候轉(zhuǎn)好，上述企業(yè)即可迅速投入頭孢他啶生產(chǎn)行列，并成為市場(chǎng)上的頭孢他啶原料藥生產(chǎn)主力軍。

　　中間體價(jià)格居高不下

　　生產(chǎn)頭孢他啶母核的主要有7－ACA和GCLE。無(wú)論采用哪一種中間體母核生產(chǎn)，頭孢他啶均面臨成本過(guò)高的難題，因此，盡管此藥上市已有20多年，其成本始終降不下來(lái)。外國(guó)制藥公司面臨問(wèn)題與我國(guó)企業(yè)一樣。近兩年來(lái)頭孢他啶售價(jià)已略有下降，從幾年前的每公斤3000元以上降至每公斤2700元，但仍無(wú)法與其他頭孢產(chǎn)品相比。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，問(wèn)題的關(guān)鍵在于生產(chǎn)頭孢他啶原料藥所需的一只十分關(guān)鍵的中間體“三甲基硅烷”在我國(guó)還不能生產(chǎn)，必須依賴進(jìn)口。

　　三甲基硅烷的進(jìn)口價(jià)高達(dá)每公斤200多美元，就是這一“瓶頸”，限制了我國(guó)頭孢他啶生產(chǎn)成本的進(jìn)一步降低。如果頭孢他啶生產(chǎn)成本能下降至每公斤1000元左右，則此藥肯定能成為國(guó)內(nèi)最暢銷抗生素品種，銷量還能翻幾番。

　　有專家認(rèn)為，盡管在短時(shí)間內(nèi)頭孢他啶售價(jià)難以大幅回落，但由于近年來(lái)頭孢他啶在臨床上顯示出比其他上市頭孢類老藥更好的抗菌活性，尤其是對(duì)綠膿桿菌引起的全身性感染癥有出色的療效，因此將越來(lái)越受到臨床醫(yī)生的重視，其價(jià)格雖然高一些，平均每支頭孢他啶注射液的零售價(jià)為100元人民幣，但臨床醫(yī)生仍樂(lè)意使用，這也是近年來(lái)國(guó)內(nèi)頭孢他啶原料藥生產(chǎn)商紛紛投資擴(kuò)大其產(chǎn)能的一大主要原因。

　　據(jù)來(lái)自國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)部門(mén)的另一利好消息，生產(chǎn)頭孢他啶的另一種關(guān)鍵中間體原料——GCLE的產(chǎn)能在近年來(lái)有迅猛增長(zhǎng)。目前國(guó)內(nèi)已有4家公司在生產(chǎn)GCLE產(chǎn)品，即天津津康、浙江寧波人健、山東菏澤睿鷹和江蘇海慈。另有江蘇常州康麗及浙江幾家化工廠等新加盟的公司也在生產(chǎn)GCLE。據(jù)有關(guān)部門(mén)估計(jì)，我國(guó)GCLE年產(chǎn)量已突破1000噸大關(guān)，由于產(chǎn)量過(guò)大，GCLE的售價(jià)已從前幾年每公斤1800元直線下降至每公斤980元，幾乎下降了50％。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，我國(guó)GCLE產(chǎn)品主要用于出口供合成頭孢克肟之用，而目前GCLE則由于三甲基硅烷進(jìn)口價(jià)格實(shí)在太貴而較少用于合成頭孢他啶。如果今后幾年內(nèi)我國(guó)化工企業(yè)能在合成三甲基硅烷等“瓶頸”技術(shù)上有所突破，并使其生產(chǎn)成本大幅下降，則頭孢他啶原料藥生產(chǎn)成本降至合理水平并非完全沒(méi)有可能。

　　無(wú)論如何有一點(diǎn)可以肯定，鑒于頭孢他啶與頭孢曲松相互之間存在“此消彼長(zhǎng)”的制約關(guān)系，可以預(yù)期，其在今后幾年國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上將有巨大的銷售空間。

• · 組分中藥承載新藥研發(fā)新希望情況分析
• · 2008年1-5月醫(yī)藥工業(yè)重點(diǎn)子行業(yè)分析
• · 制藥企業(yè)的后奧運(yùn)營(yíng)銷情況分析
• · 節(jié)后維生素A\E市場(chǎng)分析
• · 2007年全國(guó)醫(yī)藥流通百?gòu)?qiáng)重點(diǎn)企業(yè)分析
• · 醫(yī)改為什么這么難原因分析

• · 醫(yī)藥外貿(mào)業(yè)2009年形勢(shì)不容樂(lè)觀
• · 搜索引擎正為灰色產(chǎn)業(yè)“拉客” 應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管
• · 我國(guó)成功研制出脊髓病專用藥
• · 我國(guó)將出臺(tái)癌癥基本藥物目錄
• · 國(guó)際醫(yī)療設(shè)備“瞄準(zhǔn)”我國(guó)介入治療市場(chǎng)
• · 跨時(shí)代的中醫(yī)藥

• ·2008年1-8月山東醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月江蘇醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月河南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月湖北醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月湖南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月廣東醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)